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【获批】超4亿大品种,北京药企成功拿下

发布日期:2026-07-11 07:24点击次数:

精彩内容

6月25日,国家药监局发布药品批准证明文件,北京双鹭药业的达沙替尼片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液2个产品同日获批生产、视同过评。其中,达沙替尼片2025年在中国三大终端六大市场销售额超4亿元,硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售额增速达113.91%。

来源:国家药监局官网来源:国家药监局官网

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达沙替尼片用于治疗费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期成年患者,2025年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超4亿元,同比增长7.34%,为蛋白激酶抑制剂化药TOP24产品。

米内网数据显示,目前达沙替尼片有7家企业拥有生产批文,其中石药集团、齐鲁制药、北京双鹭药业等5家企业以新分类获批上市、视同过评,正大天晴药业、山东新时代药业2家企业以补充申请获批过评。

达沙替尼片企业过评情况

来源:米内网一致性评价进度数据库来源:米内网一致性评价进度数据库

硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种渗透性泻药,适用于成人需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术),但不适用于治疗便秘。

米内网数据显示,硫酸镁钠钾口服用浓溶液已纳入全国医保乙类药目录,近年来在中国三大终端六大市场销售额快速放量,2023-2025年先后突破1亿元、2亿元和4亿元,分别同比增长782.32%、99.09%和113.91%,2025年跻身渗透性泻药产品TOP2之列。

近年来中国三大终端六大市场硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售趋势(单位:万元)

来源:米内网格局数据库来源:米内网格局数据库

2026年以来,北京双鹭药业已有8款产品获批上市,包括西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、重酒石酸卡巴拉汀口服液、盐酸左西替利嗪口服溶液等,涵盖消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物、呼吸系统用药、神经系统药物等多个治疗大类。

截至目前,北京双鹭药业有16款新品报产在审,涉及1款3.2类新药长效重组人促卵泡激素注射液、1款生物类似药度拉糖肽注射液和14款高端仿制药。在研仿制药方面,沙库巴曲缬沙坦钠片、苯磺酸左氨氯地平片分别为2025年中国三大终端六大市场超70亿元和30亿元的重磅品种。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月26日,如有疏漏,欢迎指正!

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